Inversiones en biotecnología en 2022 [Fuente: S&P Global Market Intelligence via VanEck]
Charles R. Goulding y Arianna Coger examinan la relación entre un mayor interés en ESG y la fabricación aditiva.
En la edición de Barron del 27 de septiembre de 2022, un artículo titulado “La Edad de Oro de la Medicina” menciona cómo el período en el que vivimos actualmente puede denominarse Revolución Industrial para la atención médica, el siglo de la biología, la Ley de Moore para la medicina, o las tres. Muchos inversores se inclinan por la inversión de impacto y la inversión ambiental, social y de gobernanza, que se centran en impactar positivamente a la sociedad.
Anteriormente discutimos la relación entre la inversión ESG y la impresión 3D para lograr cadenas de suministro, administración de inventario, uso de combustible y reciclaje más eficientes. Los inversionistas de impacto que buscan específicamente financiar negocios con objetivos que benefician a la sociedad al mismo tiempo que generan retornos financieros deben considerar la inversión de impacto en ciencias de la vida.
Las empresas farmacéuticas y de biotecnología pueden ser objetivos de inversiones con conciencia social debido al objetivo común de mejorar la salud en la sociedad a través de nuevos medicamentos, técnicas y tecnología. Durante 2022, el mercado de la biotecnología experimentó específicamente un aumento masivo en el interés de los inversores debido a la pandemia de COVID y la demanda de soluciones a las ineficiencias de la atención médica recientemente expuestas. Este crecimiento en el interés por la atención médica ha continuado en 2022 y se espera que se expanda aún más en los últimos años para mejorar la salud a nivel mundial.
Aunque muchos inversores de impacto pueden centrarse en el desarrollo de nuevos fármacos con tecnologías como CRISPR o ARNm, también hay empresas de biotecnología que se centran en el uso de la impresión 3D para desarrollar tratamientos novedosos.
Impresión 3D en la industria farmacéutica y biotecnológica
Un evento clave para el uso de la impresión 3D en la industria farmacéutica ocurrió en 2022 con la aprobación de la FDA de Spritam, un medicamento utilizado para tratar la epilepsia y fabricado con impresión de inyección de tinta en lecho de polvo. Se utilizó una tecnología de impresión 3D conocida como ZipDose para producir rápidamente el medicamento en masa para su distribución. Desde entonces, varias empresas han trabajado para lograr un éxito similar con los medicamentos impresos en 3D. Sin embargo, refinar y probar las formulaciones de medicamentos es a menudo un proceso largo, arduo y costoso. Debido a los altos costos de la investigación y el desarrollo de medicamentos, las empresas que trabajan en esta área a menudo son financiadas por inversores para desarrollar mejoras en la tecnología de impresión y realizar pruebas de productos.
Procesos tradicionales de fabricación de fármacos frente al proceso de fabricación de fármacos por impresión 3D [Fuente: Merck]
Aunque muchas empresas han estado investigando sobre medicamentos de impresión 3D, a menudo encuentran dificultades al intentar traducir de un entorno de laboratorio a la práctica clínica. La entrega de medicamentos optimizada con impresión 3D para más productos farmacéuticos ha tardado en llegar y, hasta ahora, ningún otro medicamento impreso en 3D ha obtenido la aprobación de la FDA. Varios factores han provocado este retraso en la aprobación y el éxito del mercado. Algunos pueden incluir dificultades para determinar los excipientes adecuados compatibles con la impresión 3D, desarrollar nuevos software e instrumentación de impresión y optimizar las propiedades mecánicas de los productos. Se necesita una comprensión más completa del proceso de desarrollo para cumplir con los estándares de control de calidad y seguridad de fabricación mientras se utiliza la impresión 3D.
Se ha sugerido que el uso del aprendizaje automático (ML) puede ayudar a acelerar el proceso de desarrollo de fármacos impresos en 3D. La cantidad de prueba y error necesaria para desarrollar una formulación compatible con la impresión 3D podría reducirse significativamente si se usara ML para ayudar a reducir los excipientes viables. Las técnicas de ML también se pueden utilizar para mejorar los procedimientos de control de calidad simulando con precisión los datos del flujo de trabajo farmacéutico.
Con o sin ML, la investigación farmacéutica y biotecnológica que utiliza la impresión 3D seguirá aumentando y, finalmente, es probable que una empresa desarrolle con éxito otro medicamento impreso en 3D aprobado por la FDA. El objetivo final de muchos investigadores es poder desarrollar rápidamente un tratamiento personalizado para los pacientes con la impresión 3D como modo de producción.
Las empresas que participan en iniciativas similares para el avance de la tecnología pueden ser elegibles para créditos fiscales para investigación y desarrollo.
El crédito fiscal para investigación y desarrollo
El Crédito Fiscal para Investigación y Desarrollo (I + D), ahora permanente, está disponible para empresas que desarrollan productos, procesos y / o software nuevos o mejorados.
La impresión 3D puede ayudar a impulsar los créditos fiscales para I + D de una empresa. Los salarios de los empleados técnicos que crean, prueban y revisan prototipos impresos en 3D se pueden incluir como un porcentaje del tiempo elegible empleado para el crédito fiscal de I + D. De manera similar, cuando se utiliza como método para mejorar un proceso, el tiempo dedicado a la integración de hardware y software de impresión 3D cuenta como una actividad elegible. Por último, cuando se utiliza para modelado y preproducción, también se pueden recuperar los costes de los filamentos consumidos durante el proceso de desarrollo.
Ya sea que se utilice para crear y probar prototipos o para la producción final, la impresión 3D es un gran indicador de que se están llevando a cabo actividades elegibles para créditos de I + D. Las empresas que implementen esta tecnología en cualquier momento deben considerar aprovechar los créditos fiscales para I + D.
Conclusión
A menudo se necesitan grandes inversiones de tiempo y dinero para dar vida a las ideas en la industria de la salud. Los inversores de fondos de impacto y ESG suelen ser componentes clave en la financiación de nuevos esfuerzos de investigación y desarrollo. La impresión 3D puede ser una herramienta importante para desarrollar nuevas tecnologías y tratamientos que mejoren la salud y la calidad de vida de todos. Junto con el desarrollo de nuevos medicamentos, la impresión 3D también se utiliza a menudo para desarrollar nuevos dispositivos médicos y para desarrollar tejidos humanos para trasplantes. A medida que la tecnología continúa mejorando, estamos seguros de que las empresas de atención médica utilizan más impresión 3D y, finalmente, lograremos el objetivo de la medicina impresa en 3D personalizada.